Políticas de conducta en investigación ética

4. POLÍTICAS DE CONDUCTA EN INVESTIGACIÓN ÉTICA

4.1. Ética de la investigación y aprobación ética

AYPATE exige que toda investigación sometida a su consideración se haya llevado a cabo en estricta conformidad con sus directrices éticas para estudios científicos. En consonancia con las Directrices COPE, por sus siglas en inglés), AYPATE se reserva la prerrogativa de declinar cualquier manuscrito que, a juicio de sus editores, no satisfaga los más elevados estándares éticos. Esta política se aplica incluso en casos donde los autores hayan obtenido aprobación ética formal o en situaciones donde dicha aprobación no sea un requisito explícito.

Con el objetivo de promover la excelencia en la práctica investigativa, AYPATE recomienda encarecidamente a los autores que se adhieran a las Pautas ARRIVE[1] (Animal Research: Reporting of In Vivo Experiments). Estas pautas proporcionan un marco integral para el diseño, análisis y presentación de informes de investigaciones científicas, especialmente aquellas que involucran estudios con animales.

4.2. Estudios con uso de modelos animales

Toda investigación que involucre animales regulados, incluidos todos los vertebrados vivos e invertebrados superiores, debe someterse a una revisión y aprobación rigurosa por parte de un comité de ética antes de su inicio. La realización de estos estudios debe cumplir estrictamente con las normativas y directrices institucionales y nacionales pertinentes. La revista AYPATE se adhiere a las directrices de la Asociación Internacional de Editores Veterinarios para la publicación de estudios de investigación animal.

Los estudios clínicos que incluyan animales e impliquen intervenciones que excedan la atención veterinaria rutinaria requieren la supervisión de un comité de ética, según lo estipulado por la Asociación Médica Veterinaria Estadounidense (AVMA)[2]. Los autores deben proporcionar la información de aprobación ética durante el proceso de envío, lo que generará una declaración ética que se incluirá en el manuscrito, presentada en el siguiente formato: "El estudio con animales fue revisado y aprobado por [nombre completo y afiliación del comité de ética]". Si se ha otorgado una exención de aprobación ética, los autores deben justificar claramente las razones de dicha exención en la declaración generada.

En estudios que involucren animales propiedad de clientes (como mascotas o ganado no disponible comercialmente), es esencial demostrar la aplicación de las mejores prácticas de atención veterinaria y confirmar que se ha obtenido el consentimiento informado por escrito de los propietarios o sus representantes legales. En estos casos, la declaración generada debe incluir: "El estudio con animales fue revisado y aprobado por [nombre completo y afiliación del comité de ética]. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de los propietarios para la participación de sus animales en este estudio".

Todos los estudios que involucren animales deben seguir estándares internacionalmente aceptados y adherirse al principio de las tres R (Reemplazo, Reducción, Refinamiento). AYPATE se guía por las Pautas ARRIVE para la presentación de experimentos con animales vivos y solicita a los autores que utilicen y presenten la lista de verificación ARRIVE junto con sus manuscritos. Los editores de AYPATE se reservan el derecho de solicitar esta lista.

Además, los editores pueden requerir documentación adicional, como formularios de aprobación ética o referencias relevantes de la literatura, si los detalles experimentales de un estudio difieren de las prácticas estándar en investigación animal. Los editores también se reservan el derecho de rechazar manuscritos cuya investigación incluya protocolos que no se alineen con las normas generalmente aceptadas para el bienestar animal, independientemente de la aprobación de un comité de ética o de la existencia de publicaciones previas que utilicen dichos protocolos.

Se recomienda encarecidamente a los autores que consulten las pautas de la AVMA para la eutanasia de animales (2020) como referencia para las mejores prácticas veterinarias en anestesia y eutanasia. Se desaconsejan firmemente los estudios que utilicen métodos de eutanasia con sobredosis de hidrato de cloral, éter o cloroformo. Los autores deben proporcionar una descripción detallada de cualquier procedimiento anestésico, quirúrgico o de eutanasia realizado durante el estudio.

4.2.1. Criterios éticos de finalización en estudios con resultados letales

AYPATE establece un escrutinio ético especialmente riguroso para los manuscritos que describan estudios en los cuales la muerte del sujeto de investigación se utilice como criterio de valoración. Estos trabajos serán sometidos a un proceso de evaluación ética más exhaustivo y minucioso.

La revista se reserva la prerrogativa de declinar la publicación de aquellos manuscritos que, a juicio de sus editores y revisores, no presenten una justificación suficientemente sólida y convincente para el uso de este criterio de valoración. Esta justificación debe abordar de manera integral las consideraciones éticas implicadas, demostrando que:

• La elección de la muerte como criterio de valoración es absolutamente necesaria para los objetivos científicos del estudio.
• No existen alternativas viables menos severas para obtener resultados científicamente válidos.
• Se han implementado todas las medidas posibles para minimizar el sufrimiento y malestar de los sujetos de estudio.
• El conocimiento potencialmente obtenido justifica éticamente el diseño experimental propuesto.

4.3. Estudios con participación de seres humanos

Toda investigación que involucre participantes humanos debe adherirse rigurosamente a los principios éticos establecidos en la Declaración de Helsinki[3] de la Asociación Médica Mundial. Es imperativo que estos estudios se realicen en estricta conformidad con las directrices institucionales y nacionales pertinentes, contando con la aprobación previa del comité de ética institucional correspondiente y el consentimiento informado por escrito de todos los participantes, incluyendo la autorización para la publicación de los resultados.

Al someter un manuscrito a AYPATE, los autores deben confirmar esta aprobación ética proporcionando la información pertinente dentro del sistema de envío. Este proceso genera automáticamente una declaración ética que se incorporará al manuscrito. Asimismo, se debe incluir información sobre el consentimiento de los participantes (o, cuando corresponda, de sus padres o tutores) para participar en el estudio.

AYPATE exige que el consentimiento para participar sea informado y por escrito, salvo en casos donde un comité de ética lo exima o la legislación local no lo requiera. La declaración ética generada por el sistema de envío seguirá este formato:

"Los estudios que involucraron a participantes humanos fueron revisados y aprobados por [nombre completo y afiliación del comité de ética]. Los pacientes/participantes otorgaron su consentimiento informado por escrito para participar en este estudio".

En casos de exención de los procedimientos de aprobación o consentimiento ético, los autores deben explicar detalladamente las razones en la declaración generada. AYPATE se reserva el derecho de solicitar una carta de los autores, obtenida de un comité de ética, en situaciones donde dicho comité haya dispensado la revisión y aprobación completas.

Con el fin de proteger el anonimato de los participantes, se prohíbe la inclusión de información identificativa en el manuscrito, a menos que dicha información sea absolutamente esencial para los propósitos científicos del estudio y los participantes hayan otorgado su aprobación explícita para su divulgación.